- 在任何大规模的新疫苗推广中，一些人在注射新疫苗后的一段时间内会出现严重的健康问题"是疫苗引起的吗"
- 良好的疫苗安全系统可以解决这些问题。
- 以下是如何跟踪Covid-19疫苗的不良事件加固和阻止。
前联邦议员Kerryn Phelps博士谈到了她和她的妻子在接种Covid-19疫苗后出现的医疗问题。
菲尔普斯在向议会提交的长冠病毒调查报告中说，她的妻子杰姬·斯特里克-菲尔普斯在第一次接种疫苗后一直有神经系统问题。菲尔普斯自己在第二次注射后出现了呼吸困难和血压波动。
这引发了公众对Covid-19疫苗后严重副作用(即“不良事件”)的讨论。
我们是疫苗专家，虽然我们不能具体评论菲尔普斯的担忧，但以下是不良事件是如何跟踪、确认和预防的。
了解新的健康问题
在任何新的大规模疫苗推广中，一些人在注射新疫苗后的一段时间内会遇到严重的健康问题，并想知道“这是疫苗造成的吗?”
当问题的原因不确定，没有很好地理解或最近才描述时，尤其如此。人们自然想知道问题的原因。
良好的疫苗安全系统可以解决这些问题。接种疫苗后一段时间内发生的情况是一个明显的标准。但在确定一件事是否导致另一件事时，其他因素至关重要。
考虑这些其他因素很重要，因为并不是接种疫苗后发生的所有事情都是由疫苗引起的。心脏病发作、中风、新的自身免疫性疾病和死亡都可能在接种疫苗后不久发生。关键问题是疫苗是否导致或恶化了某种疾病的风险。
跟踪新的不良事件
强大的疫苗安全系统旨在识别和调查与疫苗相关的潜在新健康问题。
安全评估在产品开发的早期开始，然后进行临床试验评估。临床试验(包括Covid-19疫苗)将接受疫苗的一组与接受安慰剂(或其他疫苗)的一组进行比较。
这些试验规模很大——对大约2万至3万人进行了长达数月的密切监测——但只能检测到相对常见的副作用。
全球已接种了130多亿剂Covid-19疫苗。随着疫苗被广泛接种，许多国家(包括澳大利亚)都在监测罕见和严重的副作用。
在190多个国家对全体人口进行了安全监测。详细的流行病学研究也包括了数百万人。这些研究着眼于接种疫苗后不久的人群，与其他时间或未接种疫苗的人群相比，患病风险是否会增加。
那么他们发现了什么?
在疫苗推出后的几个月内，就发现了一些由Covid-19疫苗引起的罕见但严重的事件。
血栓合并血小板减少综合征是一种严重但罕见的凝血障碍。阿斯利康Covid-19疫苗的发病率约为5万分之一，澳大利亚报告了173例病例。这一发现迅速得到报道，并影响了Covid-19疫苗的推出。
心肌炎(心肌炎症)更为常见，特别是在接种mRNA疫苗后的青少年男孩和年轻男性中(每10万秒辉瑞Covid-19疫苗剂量约有2至10例)。虽然大多数与疫苗有关的心肌炎患者症状轻微，几天或几周即可康复，但少数人病情较严重或症状较长。
与Covid-19疫苗相关的其他罕见疾病包括过敏反应、Guillain-Barré综合征和免疫性血小板减少症。然而，在不接种疫苗的情况下，这些事件的风险低于Covid-19本身的严重风险。
有许多“信号”或迹象表明，其他疾病与Covid-19疫苗有关。例如，最近的一项研究表明，接种疫苗后出现了一种名为体位性心动过速综合征(POTS)的常见综合征，但在Covid-19之后出现的频率增加了5倍。然而，正如该研究的作者所指出的那样，还需要进一步的研究。
其他的信号根本没有得到证据的证实。
世卫组织全球疫苗安全咨询委员会在调查和确认任何新的疫苗安全信号时定期发表声明。
那么澳大利亚是如何追踪疫苗问题的呢?
澳大利亚通过治疗用品管理局和卫生部门监测和评估疫苗安全性，独立疫苗安全科学家和一系列临床专家密切参与，通过:
1)要求临床医生和患者向TGA报告接种疫苗后的任何不良事件
TGA详细检查了许多严重的不良事件，有时通过专家小组。其他的则被跟踪和分类，以查看它们是否以异常高的比率被报告。
截至2022年11月中旬，TGA已处理了超过13.6万份Covid-19疫苗报告。并非所有报告都代表由疫苗引起的事件，但报告有助于确定不寻常的模式，包括将接种疫苗后的疾病发病率与未接种疫苗人群中通常出现的疾病发病率(背景率)进行比较。
TGA承认收到报告，但不定期对个别案件给予反馈。在某些情况下，如果需要进一步的信息来完成或评估不良事件报告，则联系报告者。
2)使用主动监测系统，包括AusVaxSafety
研究人员在接种疫苗后定期对数百万人进行调查，以寻找新的信号，并每两周发布一次实时报告。
这些报告和同行评议研究表明，Covid-19疫苗具有非常好的安全性，包括对已有一系列疾病的人。这些人从疫苗接种中受益最多，因为他们患Covid-19并发症的风险最高。
3)莫钴硝化接种疫苗后理论上可能有风险的疾病
这发生在疫苗开发、临床试验和项目推广的所有阶段，通常采用专门设计的研究和长期随访。
4)从其他国家获取信息和安全报告，多项Nal集团和疫苗制造商
这是连续进行的。例如，血栓合并血小板减少综合征(罕见的凝血障碍)首先在欧洲报道，心肌炎在以色列报道。
5)查看使用大型电子产品的研究Nic运行状况数据库Ses检查l是正的还是负的油墨接种与健康状况之间的关系
这些类型的研究表明，麻疹、腮腺炎和风疹疫苗与自闭症之间没有联系。他们必须考虑到许多因素，例如Covid-19本身。
例如，丹麦最近一项尚未经过同行评审的研究显示，与只接种两剂Covid-19疫苗的人相比，接种加强剂的人在感染欧米克隆四个月后出现的新健康问题更少。
6)使用国家nal网络的专家临床医生，以支持全科医生和专家评估患者的复杂免疫问题
这包括关于接种疫苗前后的健康状况以及如何处理额外疫苗剂量的问题。
如果接种疫苗后出现不良反应怎么办?
首先要做的就是报告。患者或临床医生都可以向TGA报告不良事件。
其次，确保你的医疗保健由全科医生和/或专家管理，他们可以调查所有可能的原因，并在需要时寻求专家支持。
当罕见的不良事件被证明是由疫苗引起的，人们应该得到补偿。
2021年8月，澳大利亚政府宣布了一项计划，支持因接种Covid-19疫苗而患有严重健康问题的个人，加入了许多其他国家的行列。
尽管实施缓慢，但无过失疫苗补偿是全面疫苗安全计划的关键组成部分。我们建议确保该计划得到优化，并包括所有疫苗，而不仅仅是Covid-19疫苗。
透明度至关重要
就Covid-19和其他疫苗可预防疾病接种疫苗的益处和风险进行公开和有证据依据的讨论非常重要。
疫苗显然能拯救生命。最近的一项研究估计，由于Covid-19疫苗，在该计划推出的第一年，死亡人数减少了2000万人。
然而，实现高覆盖率的关键是信心，这需要疫苗安全性的透明度，以及事实性和共情性的沟通。
Kristine Macartney，悉尼大学儿科和儿童健康学科教授;莫纳什大学传染病流行病学教授Allen Cheng;Christopher Blyth，西澳大学Telethon儿童研究所儿科医生、传染病医生和临床微生物学家，Julie Leask，悉尼大学Susan Wakil护理和助产学院教授
本文基于创作共用许可，从The Conversation重新发布。阅读原文。
